Zdjęcie jest tylko ilustrajcą do tekstu
Autor zdjęcia: pixabay.com
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całym kraju kolejne leki. Tym razem na liście znalazły się krople do uszu Cetraxal, plaster leczniczy Kapsiplast, antybiotyk Linezolid i popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy Alka-Prim.
Preparaty te nie spełniły norm umożliwiających rozprowadzenie ich w aptekach lub hurtowniach leków. Ze sprzedaży wycofano tabletki musujące obniżające gorączkę i działające przeciwbólowo Alka-Prim 330 mg, w opakowaniach po 10 tabletek. Lek produkują Zakłady Farmaceutyczne Polpharma.
Przyczyną takiej decyzji były zniekształcone opakowania bezpośrednie, spowodowane wewnętrzną reakcją substancji pomocniczej z wodą zawartą w produkcie. Z półek w aptekach znikną tabletki z numerem serii 10216 (data ważności - luty 2018), 20216 (data ważności - luty 2018) i 11116 (data ważności - listopad 2018).
Kolejnym wycofanym lekiem są krople do uszu Cetraxal produkowane przez TACTICA Pharmaceuticals sp. z o. o. Stosuje się je w formie roztworu przy ostrym zapaleniu ucha zewnętrznego. Przyczyną wycofania były nieznane zanieczyszczenia uniemożliwiające dopuszczenie ich do obrotu ze względu na nieprawidłowe wyniki czystości chromatograficznej. Dotyczy to serii J005 (data ważności - maj 2017) i J0011 (data ważności - listopad 2017).
Z obrotu wycofano także plastry lecznicze Kapsiplast produkowane przez 3M Poland Manufacturing Sp. z o.o. Preparaty te wykorzystuje się przy nerwobólach i bólach mięśniowych różnego typu. W serii o numerze 2016-08-AB (data ważności - lipiec 2018) wykryto nieprawidłowy poziom atropiny, poniżej limitu ustalonego w specyfikacji, co może utrudniać ich działanie rozgrzewające.
Ostatnim lekiem wycofanym przez GIF jest antybiotyk zwalczający szpitalne i pozaszpitalne zapalenie płuc oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich, Linezolid Polpharma. W przypadku tego leku powodem wycofania był brak informacji o warunkach przechowywania i o tym, że w zbyt wysokiej temperaturze z preparatu uwalnia się substancja czynna, linezolid. Dotyczy to serii 10516 (data ważności - maj 2019).
Źródło: GIF
mos
Komentarze (3) pokaż wszystkie komentarze w serwisie
Dodaj komentarz Odśwież
Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych
Dodawaj komentarze jako zarejestrowany użytkownik - zaloguj się lub wejdź przez
toja #2210788 | 89.228.*.* 28 mar 2017 10:20
Alka-prim to lek na kaca.I czym jak teraz będę leczył kaca?Mam iść do lekarza po L4
Ocena komentarza: poniżej poziomu (-1) !
odpowiedz na ten komentarz
pokaż odpowiedzi (1)
pyt #2210771 | 94.254.*.* 28 mar 2017 09:36
Linezolid został wycofany przez GIF, czy przez GIS, jak napisaliście?
Ocena komentarza: poniżej poziomu (-1) !
odpowiedz na ten komentarz