GIF wycofuje lek stosowany m.in. u osób z astmą

2019-07-03 11:35:05 (ost. akt: 2019-07-03 11:48:36)

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek musi zniknąć kilka serii leku BDS N, glikokortykosteroidu w formie zawiesiny do nebulizacji, który stosuje się do leczenia astmy oskrzelowej czy leczenia ciężkiego ostrego podgłośniowego zapalenia krtani (pseudokrupu) w czasie hospitalizacji.

Z obrotu wycofane zostały trzy serie BDS N (Budesonidum):
• 0,125 mg/ml (seria 1030318, data ważności 20.02.2021)
• 0,5 mg/ml (seria 061218, data ważności 31.03.2021)
• 0,5 mg/ml (061318, data ważności 31.03.2021)

Wniosek o wycofanie leku z obrotu złożył podmiot odpowiedzialny - Apotex Europe B.V. Holandia - w związku z stwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości w produkcie zanieczyszczeń.


Komentarze (1) pokaż wszystkie komentarze w serwisie

Dodaj komentarz Odśwież

Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych

Dodawaj komentarze jako zarejestrowany użytkownik - zaloguj się lub wejdź przez FB

  1. Xx #2756851 | 87.187.*.* 3 lip 2019 11:56

    Jestem przeszczęśliwy

    ! - + odpowiedz na ten komentarz